11月17日下午，省政府新闻办召开会议，对刚刚印发的《安徽省全面深化药品医疗器械管理改革促进医药产业高质量发展若干措施》（以下简称《多项建议》）进行了详细解读。 2024年12月底，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械管理改革促进医药行业高质量发展的意见》。根据这一意见，我省省食药监局会同省发改委、省卫健委、省市场监管局等17个部门联合制定了“多项措施”。聚焦医药器械全生命周期，21项具体措施采取5个方面措施推动全省医药产业创新升级。大力支持药品、医疗器械研发和创新。对全省创新药物器械实行“早干预、一个业务、一个政策、综合指导、统筹研评”；鼓励临床试验机构参与创新药物早期研发；推动扩大高端医疗器械和生物制品检验资质；开辟创新药物、器械互联网上市绿色通道；国家知识产权保护中心面向创新主体开放快速专利预审服务。全力支持中医药传承创新发展。加强药材、中药材省级标准研究制定片剂和颗粒配方；推动“徽式中式加工工艺技术”的研究和传承；推动中药颗粒配方的发展；支持和推进中药新药上市。提高药品医疗器械审评审批质量和效率。打造专业人才队伍和专业检验人员；对重点园区、项目和创新产品实施监测服务；深化“做好事”改革；对临床必需的药品和器械开展研究、检查和审评对接和优先审批。全面提升医药行业合规水平。推广“巡查执法+执法+教育警示”模式；支持有条件的市县建设优质工业园区；优化药品流通新业态管理；加强开放医药行业的合作与协作。全方位强化要素资源支撑。促进地方药品和器械管理立法；引导金融机构为创新医药企业提供风险投资、担保等支持；制定与监管权限相对应的人员、装备保障体系；促进整个毫克过程的可追溯性，集中式提取、麻醉和其他基本类型。据介绍，“多措并举”具有系统性、创新性、协同性三大特点。一是覆盖药品器械研发、检测、生产、流通全链条，提供全生命周期监管服务；二是探索药品器械分类管理创新、中药信息监测、药品应用评价优化等创新举措；钍税务局建立跨部门合作机制，医三通与监管部门、企业、大学等各方形成合力。该方案的出台，将深化药品管理全流程改革，推动医药产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医药产品和器械的需求。 （记者陶艳艳）
